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临床试验中央随机化系统

  ClinicalSoft中央随机化系统可以并发支持多个试验同时进行,可以有效管理上千个分中心和上十万个受试者的临床试验。它有效地解决了跨地域多中心临床试验中各分中心进度不均衡、药物过剩、药物超过保质期等问题。使各分中心的信息能够及时互通,提高了临床试验整体效率,缩短了试验周期,保障了试验质量,解决了传统信封方式存在的弊端。本系统用户端设备要求简单,仅需要电话或可上网的电脑。系统接入方便,操作简单,信息反馈方式多样且及时,易于实施。 ClinicalSoft为合同研究组织及相关企业解决这个难题,提供了解决方案——ClinicalSoft-IWR中央随机化系统。利用此系统,不同地理位置的研究者可以通过电话或网络随时进行受试者入组登记、筛选、随机、药物发放和紧急揭盲操作;临床试验药物管理中心可以实时监控各分中心药物分发情况和库存信息,并及时进行药物补给;试验管理者可以实时掌握各分中心受试者入组进度并进行调整优化。。


        ClinicalSoft-IWR中央随机化系统主要分三大管理模块。 一是试验管理,可以同时管理多个实验并发进行,并可针对具体实验进行实验操作的各项参数进行配置,如,实验信息配置、受试者注册与筛选、访视与发药配置以及随机化的各项分组,随机方法,分层因素等; 二是研究中心管理,实验管理员可以统一管理配置各不同实验的研究中心和研究者,并赋予每个研究者在不同试验中的不同身份,并且可以全局管理所有研究中心的药品库存,统一发布药物的订单和运单,掌握并调整各研究中心的受试者实验进展情况。其中的智能订单提醒更是能全面核算各中心的药品库存与所需量的动态情况,保障药品在最小化库存情况下来保障实验的正常进行。 三是受试者管理,研究者对受试者的全程操作流程管理,从受试者的注册,筛选,然后进行随机化分组,访视发药,遇到紧急情况下的揭盲以及受试者脱落的中止,一直到受试者完成实验,均可以全局记录并掌握进度情况。 数据安全 临床实验中数据是核心,ClinicalSoft提供了完整的数据容灾备份方案: 数据安全: 1、每个试验均提供独立的数据保护,单独备份操作; 2、成熟的数据容灾方案; 3、异地的远程数据保护; 运维方案 1、连续供源保证—提供UPS和双线电源方案; 2、提供多运营商网络接入方案; 3、提供网络异常时,电话和传真的备选方案。

 

 

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